³ª´®ÅÍ
°øÁö»çÇ×
ÀÇÇÐÁ¤º¸
º¹ÁöÁ¤Ã¥
ȯ¿ìȸ¼Ò½Ä
ȸºñ ¹× ÈÄ¿ø±Ý ³³ºÎ³»¿ª
ÇåÆÃÅϺ´ ¸Þ´º¾ó
HOME > ³ª´®ÅÍ > ÀÇÇÐÁ¤º¸

ÀÛ¼ºÀÚ
huntington [ÀÛ¼ºÀÏ : 2017-04-17 09:33:26 ]   
Á¦¸ñ ÇåÆÃÅϺ´ ¹«µµº´ ¿ÏÈ­¾à FDA ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ HDBuzz ±Û ¿Ã¸³´Ï´Ù.


¾Æ·¡ ¿ø¹® ¸µÅ©ÀÔ´Ï´Ù. 


https://ko.hdbuzz.net/236


FDA ÇåÆÃÅÏ Áúº´ÀÇ Áõ»ó¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾à ½ÂÀÎ

7

DeutetrabenazineÀº ÇåÆÃÅϺ´ÀÇ Áõ»ó¿¡ ´ëÇØ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡¹ÞÀº 10³â ¸¸ÀÇ ÃÖÃÊ ½Å¾àÀ̵ǴÙ.

ÀÛ¼ºÀÚ Dr Jeff Carroll 4¿ù 16, 2017¿¡ Dr Tamara Maiuri¿¡ ÀÇÇØ ÆíÁý µÊ; Prof Wooseok Im¿¡ ÀÇÇØ ¹ø¿ªµÊ 4¿ù 05, 2017¿¡ ¹ßÇ¥µÈ

À̹ø ÁÖ Huntington ¡¯s disease community¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ¿ä ´º½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾à¹° ±ÔÁ¦ ±â°üÀÎ FDA°¡ deutetrabenazineÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø Austedo¸¦ ÇåÆÃÅϺ´¿¡ ´ëÇÑ Ã³¹æÀ¸·Î °ø½Ä ½ÂÀÎ ÇÑ ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ º¯ÇüÇüÅÂÀÎ ¾àÀº ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚ¿¡¼­ ÈçÈ÷ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ºÒ¼öÀÇÀûÀÎ ¿òÁ÷ÀÓÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¹«µµº´À» ¿¹¹æÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÇ¸ç ÇÏ·ç¿¡ ¼¼ ¹øÀÌ ¾Æ´Ï¶ó µÎ ¹ø¸¸ º¹¿ëÇÏ¸é µË´Ï´Ù.

Å×Æ®¶óº£³ªÁø¿¡ °üÇÑ ¹è°æ

Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀº ÀÌÀü¿¡ HDBuzz (184)¿Í (224)¿¡¼­ ´Ù·ç¾úµíÀÌ ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ¿À·£ ¿ª»ç¸¦ °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ ¾àÀº Áúº´°ú °ü·ÃµÈ ºÒ¼öÀÇÀûÀÎ ¿òÁ÷ÀÓÀ» Á¦¾îÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµË´Ï´Ù. Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀº ¿µ±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ÀϺΠ±¹°¡¿¡¼­ 1970 ³â´ë¿¡ ÇåÆÃÅϺ´ ¿ëÀ¸·Î ½ÂÀεǾúÁö¸¸ 2008 ³âÀÌ µÇ¼­¾ß ¹Ì±¹¿¡¼­ ÇåÆÃÅϺ´ ¿ëÀ¸·Î ÃÖÃÊ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.

¹«µµº´À» Á¦¾îÇÏ´Â °ÍÀº ÇåÆÃÅϺ´ Áõ»ó°úÀÇ ½Î¿ò¿¡¼­ Áß¿äÇÑ ºÎºÐÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¸¹Àº ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚ´Â Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀ¸·Î ¾Èµµ°¨À» ´À³§´Ï´Ù. ±×·¯³ª ¸ðµç ¾à¹°°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀº ¿ì¿ïÁõ°ú ÀÚ»ì Ã浿°ú °°Àº ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ¹®Á¦Á¡Àº ½Åü¿¡¼­ ºü¸£°Ô 󸮵ȴٴ °ÍÀÔ´Ï´Ù. µû¶ó¼­ ¸¹Àº ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚ°¡ ÇÏ·ç¿¡ ¾à 3 ¾ËÀ» ¼·ÃëÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ȯÀÚ°¡ ¾à ¸Ô´Â °ÍÀ» ÀØÀ» ¼ö ÀÖ°í ƯÈ÷ »ç°í´É·Â¿¡ ¹®Á¦¸¦ °¡Áö°í Àִ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÀÌ °ÍÀº ƯÈ÷ ¾î·Á¿î ÀÏÀÔ´Ï´Ù.

ÀÌ·¯ÇÑ ¹®Á¦·Î ÀÎÇØ Auspex Pharmaceuticals¶ó´Â ÀÛÀº »ý¸í°øÇРȸ»ç°¡ Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ °³¼±µÈ ¹öÀüÀ» °³¹ßÇß½À´Ï´Ù(184). ±×µéÀº Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ »õ·Î¿î ¹öÀüÀ» deutetrabenazine ** (¶Ç´Â ¶§·Î´Â ** SD-809 *)¶ó°í ºÎ¸£´Âµ¥, ±× ÀÌÀ¯´Â * Áß¼ö¼Ò **¶ó´Â ¹°ÁúÀÌ Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ ±¸Á¶·Î ¹Ù²Ù±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ±¸Á¶ º¯È­°¡ ¾à¹°ÀÌ Ç÷·ù¿¡ ¿À·¡ ¸Ó¹«¸£´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ°ÔµÇ¾î ¾à º¹¿ë Ƚ¼ö¸¦ ÁÙ¿© ÁÝ´Ï´Ù.

2013-2015 ³â ÇåÆÃÅϺ´ ¿¬±¸ ±×·ìÀº Auspex¿Í Çù·ÂÇÏ¿© First-HD ¹× ARC-HD¶ó°í ºÒ¸®´Â µÎ °¡Áö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇß½À´Ï´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ deutetrabenazineÀ» µÎ °¡Áö ¹æ¹ýÀ¸·Î ¿¬±¸Çß½À´Ï´Ù. First-HD ¿¬±¸´Â deutetrabenazineÀÌ ¹«µµº´¿¡¼­ À§¾àº¸´Ù ´õ ³ªÀºÁö¸¦ Å×½ºÆ®Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç Å×Æ®¶óº£³ªÁø°ú °°ÀÌ deutetrabenazineµµ ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚÀÇ ¹«µµº´ Áõ»óÀ» °¨¼ÒÄ×½À´Ï´Ù. Arc-HD ¿¬±¸´Â Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀ» º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ¾ÈÀü¼ºÀÌ °ËÁõµÈ deutetrabenazineÀ» º¹¿ëÇÑ ÈÄ ±× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.

±× °á°ú´Â?

ÃÖ±Ù deutetrabenazine¿¡ ´ëÇÑ À̾߱â´Â ¸î °¡Áö Áß¿äÇÑ ¹æ½ÄÀ¸·Î º¯Çß½À´Ï´Ù. ù°, Auspex´Â À̽º¶ó¿¤ Á¦¾à ȸ»çÀÎ Teva¿¡ ÀÇÇØ ±¸ÀԵǾú½À´Ï´Ù. µÑ°, Teva´Â Arc-¿Í First-HD ¿¬±¸ÀÇ ¼º°øÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ deutetrabenazine ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½ÅûÇß½À´Ï´Ù.

Deutetrabenazine¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷´Â FDA°¡ Teva¿¡ ¾à¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ Á¤º¸¸¦ ¿äûÇß´ø 2016³â Á߹ݿ¡ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ¾ú½À´Ï´Ù. DeutetrabenazineÀº Áö±Ý±îÁö ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áß¼ö¼Ò ¿øÀÚ¸¦ °¡Áø ÃÖÃÊÀÇ ÀÎü ¾à¹°À̱⠶§¹®¿¡ Teva¿Í FDAÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.

À̹ø ÁÖ, Teva´Â FDA°¡ ¸¸Á·ÇßÀ¸¸ç ¹Ì±¹¿¡¼­ ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëÇϱâ À§ÇØ deutetrabenazineÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀº ±×µéÀÌ ¸ðµç FDAÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ¾ÈÀü»çÇ×À» ÃæÁ·½ÃÄ×À¸¸ç deutetrabenazineÀÌ »ç¿ëÇϱ⠾ÈÀüÇÏ´Ù´Â °Í¿¡ ÀںνÉÀ» °¡Áø´Ù´Â °ÍÀ» ¸»ÇØÁÝ´Ï´Ù. ÀÌ ¾àÀº ÀÌÁ¦ ½ÃÆǵǰí ÆǸŠµÉ °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡ »ó¾÷¿ë À̸§ÀΠAustedo·Î ¸í¸í µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù.

¾àÀÇ ºñ¿ëÀº?

Ãʱ⿡ Austedo°¡ Å×Æ®¶óº£³ªÁøº¸´Ù´Â ´ú ºñ½Ò °ÍÀ̶ó°í ¾Ï½Ã µÇ¾ú½À´Ï´Ù. TevaÀÇ Ãʱ⠰ø½Ä¼±¾ð¿¡¼­´Â Austedo°¡ Å×Æ®¶óº£´ÏÁøÀÇ Åõ¿© ·®º¸´Ù ¾à 1/3ÀÇ ºñ¿ëÀÌ µé °ÍÀ̶ó°í Á¦¾ÈÇß½À´Ï´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½Å¾àÀÇ ÁøÀÔÀÌ ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ºñ¿ë¿¡ ¾î¶»°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´ÂÁö ¿¹ÃøÇϱ⠾î·Æ°í, ó¹æ ÆÐÅÏÀÌ ¾î´À Á¤µµ Á¤ÇØÁö¸é »óȲÀÌ ¹Ù²ð ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î, Å×Æ®¶óº£³ªÁø Á¦Á¶¾÷ü´Â °¡°ÝÀ» ³·Ã߰ųª ȤÀº ¼·Ãë·®ÀÌ ¿¹»óº¸´Ù ³·À¸¸é ¾à °ªÀÌ ´õ ºñ½ÎÁú ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

Take-home ¸Þ½ÃÁö

ÀÌ°ÍÀ¸·Î deutetrabenazine¿¡ ´ëÇÑ À̾߱⸦ ±â»Ú°Ô ¸¶¹«¸® ÇÏ°Ú°í Çö½Ç¿¡¼­ ÇåÆÃÅϺ´¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ½Å¾àÀÇ Àû¿ëÀÌ ½ÇÇöµÇ±â¸¦ ±â´ëÇÕ´Ï´Ù. ÇåÆÃÅϺ´ Ä¿¹Â´ÏƼ´Â HSG(Huntington Study Group)°¡ ½ÃÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàµÇµµ·Ï Âü¿©ÇÏ¿´´Ù¸é Auspex¿Í Teva´Â ÀÌ ¾à¹°À» ½ÂÀÎ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Åë°ú½ÃÅ°´Â ¾î·Á¿î ÀÛ¾÷À» ¼öÇàÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

Austedo´Â ÇåÆÃÅϺ´ÀÇ Áõ»óÀ» ÅëÁ¦ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °¡Á·°ú ÀÇ»çÀÇ ³ë·Â¿¡ ¶Ç ´Ù¸¥ È­»ìÀ» ´õÇÕ´Ï´Ù. ÇåÆÃÅϺ´ÀÇ Áõ»ó¿¡ ´ëÇØ ÁøÀüÀ» ¸·°Å³ª ´ÊÃß±â À§ÇÑ ¾à¹°°³¹ßÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å­ ÇåÆÃÅϺ´ Áõ»ó¿¡ ´ëÇÑ ¾î¶°ÇÑ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù.

[ »õ±Û | ´ä±Û | ¼öÁ¤ | »èÁ¦ ] [ ¸ñ·Ï ]
[ ÃѰԽù° : 120 | page : 6 ]
[ Á¤·ÄÁ¶°Ç : µî·ÏÀÏ | Á¶È¸  ]
¼ø¹ø Á¦¸ñ Á¶È¸ ÆÄÀÏ µî·ÏÀÏ ÀÛ¼ºÀÚ
80   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á¹æ¾È ÇÐȸ - 3 ÀÏÂ÷ 695 17/04/26 ¿î¿µÀÚ  
79   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á¹æ¾È ÇÐȸ - 2 ÀÏÂ÷ 574 17/04/20 ¿î¿µÀÚ  
78   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á¹æ¾È ÇÐȸ - 1 ÀÏÂ÷ 501 17/04/06 ¿î¿µÀÚ  
77   Ä¡¸Å¸¦ À§ÇÑ "³î¶ó¿î ¾à¹°"ÀÌ ¹ß°ß µÇ¾ú½À´Ï±î? (½ºÆ÷ÀÏ·¯ : ¾Æ´Ï¿À.) 618 21/05/10 ¿î¿µÀÚ  
76   ÀáÀçÀûÀÎ HD ¹ÙÀÌ¿À ¸¶Ä¿¸¦ ¹àÈ÷±â À§ÇÑ »õ·Î¿î ¿¬±¸ 620 21/06/29 ¿î¿µÀÚ  
75   À¯ÀüÀÚ ÆíÁýÀ» À§ÇÑ ÁøÀϺ¸: CRISPR-Cas9 ¿Í ÇåÆÃÅϺ´ 589 21/06/01 ¿î¿µÀÚ  
74   Á¤¹ÐÇÑ ÇåÆÃƾ-µ¹¿¬º¯ÀÌ ´Ü¹éÁúÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÇåÆÃƾÀ» ³·Ãß´Â ¾à¹° 593 21/07/29 ¿î¿µÀÚ  
73   °Ç°­ÇÑ huntingtin ´Ü¹éÁúÀ» Á¦°ÅÇÏ¿© ±× ±â´ÉÀ» ÀÌÇØÇÏ´Â ¿¬±¸ 558 21/07/13 ¿î¿µÀÚ  
72   ÇåÆÃÅϺ´ £§À¯ÀüÀÚ Ä§¹¬£§ ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ ¾÷µ¥ÀÌÆ® 528 18/10/07 ¿î¿µÀÚ  
71   ÇåÆÃÅϺ´ ¿¹¹æÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Á¢±Ù 537 21/08/01 ¿î¿µÀÚ  
70   °Ô³ðÆíÁý ÈÄ ÀÛµ¿À» ¸ØÃßµµ·Ï ÇÏ´Â ±âÀü¿¬±¸ 509 21/09/21 ¿î¿µÀÚ  
69   ASO ¾à¹°ÀÌ ÇåÆÃÅÏ Áúȯ ȯÀÚÀÇ µ¹¿¬º¯ÀÌ ´Ü¹éÁú ¼öÁØ °¨¼Ò½ÃÅ°´Âµ¥ ¼º 560 18/11/04 ¿î¿µÀÚ  
68   ÇåÆÃƾ ³·Ãß±â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®°¡¿ÍÀÇ ÁúÀÇ ÀÀ´ä 600 21/10/30 ¿î¿µÀÚ  
67   ±âÁ¸ Ÿ°Ù¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î °ü½É 532 18/08/20 ¿î¿µÀÚ  
66   ÇåÆÃÅÏ º´ À¯ÀüÀÚÀÇ Ãʱ⠿ªÇÒ – ÇÏÁö¸¸ ÀÌ¿¡ °üÇÑ ¸ðµç ±â»çµéÀ»... 583 18/09/09 ¿î¿µÀÚ  
65   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á¹æ¾È ÄÁÆÛ·±½º - 3 ÀÏÂ÷ 503 19/02/20 ¿î¿µÀÚ  
64   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á¹æ¾È ÄÁÆÛ·±½º - 2 ÀÏÂ÷ 480 19/02/02 ¿î¿µÀÚ  
63   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á¹æ¾È ÄÁÆÛ·±½º - 1 ÀÏÂ÷ 548 19/01/10 ¿î¿µÀÚ  
62   ÇåÆÃÅϺ´À» ÀÏÀ¸Å°´Â ´Ü¹éÁúÀÇ ±¸Á¶ 628 21/11/10 ¿î¿µÀÚ  
61   ÇåÆÃÅϺ´ ¿¬±¸Àڵ鿡 ÀÇÇØ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â °ø°³Àû ¿¬±¸ 609 21/11/01 ¿î¿µÀÚ  

1 2 3 4 5 6 [ »õ±Û | óÀ½¸ñ·Ï | ¸ñ·Ï ]  
´Üü¸í : ÇåÆÃÅϺ´ ȯ¿ìȸ   ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã Á¾·Î±¸ ¿¬°Çµ¿ ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø  

Copyright¨Ï by huntington.co.kr All rights reserved.    webmaster  °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ