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huntington [작성일 : 2015-11-03 12:26:03 ]   
제목 헌팅턴병 새로운 약 승인과 기존 약에 대한 정보 소개합니다.

무도 증상으로 제나진 처방을 받으시는 환자분이 있으신 것 같습니다.

잘 아시겠지만 제나진의 경우 증상 호전이 잘 되다가도 안되는 경우도 있고 졸음등의 부작용이 있습니다. 테바라는 업체에서 제나진의 부작용을 해결한 새로운 약 SD-809를 곧 시판할 예정이라고 합니다. 이와 관련된 기사글 소개합니다.



테바, 오스펙스 파마 32억불에 매입 합의
중추 신경계 질환 치료제 획득 기대
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윤현세 기자 (yalee1@dailypharm.com) 2015-03-31 02:46:16 기자의 다른 기사 보기

테바는 오스펙스(Auspex) 파마슈티컬스를 32억불에 매입하는데 합의했다고 30일 밝혔다. 

이번 매입으로 테바는 중추 신경계 질환 치료제 시장에서 영역을 확대할 수 있을 것으로 전망됐다. 

테바는 오스펙스를 주당 101불, 지난 27일 주식 종가보다 42%나 높은 가격에 매입하는데 동의했다. 

오스펙스의 주요 실험 약물은 SD-809로 헌팅턴 질환과 뚜렛 증후군등과 연관된 불수의적 움직임인 무도증(chorea) 치료제이다. 

지난해 오스펙스는 SD-809가 헌팅턴 질환 환자의 후기 임상 시험에서 우수한 효과를 보였다고 밝혔다. 

SD-809는 희귀 질환 치료제로 지정됐으며 금년 중반기에 미국 승인을 신청할 계획이다. 오스펙스는 SD-809가 2016년 시판이 가능할 것으로 전망했다. 또한 이번 계약은 금년 중반기 마무리될 예정이다.

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2014년 2월 21일 제나진에 대한 헌팅턴병 무도병 증상 완화 시약 승인 소식


헌팅턴병 치료제 개발 새로운 기회 제공로슈, 랍토 등 일부 바이오파마 연구…신약 절대 부족
2014년 02월 21일 (금) 11:55:31 고재구 기자   news@pharmstoday.com

알츠하이머처럼 헌팅턴 무도병(Huntington's Disease)은 치료제가 없고 신경전달물질인 줄어든 도파민에 의해 과잉 운동을 통제하는데 단순히 도움이 되는 약물이 마케팅되고 있어 새로운 치료제 개발은 기회가 될 수 있다.

헌팅턴병은 유럽인 10만명당 3~7명이 영향을 받지만 일본, 중국, 아프리카 등 다른 인종에서는 일반적이지 않은 것으로 보고됐다.

미국에서 약 30만명이 헌팅턴병으로 추정된다.

현재 이용할 수 있는 약물은 덴마크 룬드벡이 2008년 헌팅턴 무도증 치료제 ‘제나진’(Xenazine)을 미국 FDA에서 승인받았다.

제나진은 헌팅턴병으로 인한 원인인 무의식적 동작의 치료에 허가됐다.

그러나 제나진은 무도증 통제를 위해 하루에 3, 4회 복용하는 경구제로 복용량이 매우 다양해 불편하고 롤러 코스트(roller coaster) 효과가 있다는 지적을 받고 있다.

투자 자문사인 Seeking 알파에 따르면 제나진은 2013년 9월 30일까지 1년간 미국 매출은 약 2억 3800만 달러를 기록했다.

이 약물의 가격은 환자 1인당 연간 6만~7만 달러이다.

제나진의 한 성분은 2013년 8월 특허 만료됐고 희귀약 독점권은 2015년 8월 15일 만료에 직면해 있다.

제나진의 특허 보호 부족 등으로 신약은 물론 개선된 버전과 제네릭 버전이 강력한 경쟁자로 제나진을 압박하고 있다.

현재 프라나 바이오텍(Prana Biotechnology Ltd), 랍토 파마(Raptor Pharmaceutical Corp), 아우스펙스 파마(Auspex Pharmaceuticals) 등 중소 바이오파마와 화이자, 로슈 등 빅 파마들이 기존 약물의 개선된 버전의 개발 경쟁을 하고 있다.

아우스펙스의 ‘SD-809'는 제나진의 확대 방출 제형으로 주요 경쟁 약물이 될 것으로 보인다.

이 약물은 하루에 1, 2회 사용하고 제나진에 비해 부작용이 더 적고 경미한 프로파일을 보이고 있다.

SD-809는 질병과 관련된 무도증 등 비정상 무의식적 동작 치료를 위해 헌팅턴병에 대한 기존 약물의 개선된 버전이다.

랍토 파마의 ‘프로사이스비’(Procysbi)는 신증 시스틴증(nephropathic cystinosis) 치료에 승인됐고 현재 ‘RP103'이란 명칭 하에 헌팅턴병에 임상 2&3상을 하고 있다.

최근 발표한 임상 결과에서 RP103으로 치료 18개월 후 헌팅턴병 환자의 근육 통제 상실을 지연시켰다고 보고했다.

랍토의 약물은 뇌에서 세포의 생존을 지지하는 단백질의 수준을 높이도록 기획됐다.

‘OMS824'는 오메로스(Omeros Corporation)가 개발하고 있다.

회사측은 최근 긍정적인 임상 1상 결과를 보고했고 미국 FDA에서 희귀의약품과 신속 심사 지정을 받았다.

OME624는 PDE10 억제제이다.

PDE10은 헌팅턴병, 정신분열증 등 인지와 정신운동 기능에 영향이 있는 질병과 관련된 뇌 부분에 발현하는 효소이다.

테바는 ‘헌텍실’(Huntexil)을 개발하고 있고 화이자는 ‘PF-2545920'을 연구 중에 있다.

로슈는 뇌 셔틀(brain shuttle)이 허팅턴병에 유용성을 입증할 수 있다는 혁신적 인식을 갖고 있다.

작년 4월 로슈는 유전자 침묵 약물(gene silencing drugs)을 연구하기 위해 아이시스 파마와 제휴를 맺어 주목을 받았다.

알츠하이머 약물을 개발하는 항체 약물 회사처럼 아이시스와 다른 기업이 허팅턴병에 개발하고 있는 유전자 침묵 약물은 크고 혈액 뇌관문에 걸쳐 어려움이 있을 것이다.

헌팅턴병의 치료 효과와 안전성이 입증된 약물이 출현한다면 성장 기회가 될 것은 분명한 사실이다.

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