³ª´®ÅÍ
°øÁö»çÇ×
ÀÇÇÐÁ¤º¸
º¹ÁöÁ¤Ã¥
ȯ¿ìȸ¼Ò½Ä
ȸºñ ¹× ÈÄ¿ø±Ý ³³ºÎ³»¿ª
ÇåÆÃÅϺ´ ¸Þ´º¾ó
HOME > ³ª´®ÅÍ > ÀÇÇÐÁ¤º¸

ÀÛ¼ºÀÚ
huntington [ÀÛ¼ºÀÏ : 2017-04-17 09:33:26 ]   
Á¦¸ñ ÇåÆÃÅϺ´ ¹«µµº´ ¿ÏÈ­¾à FDA ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ HDBuzz ±Û ¿Ã¸³´Ï´Ù.


¾Æ·¡ ¿ø¹® ¸µÅ©ÀÔ´Ï´Ù. 


https://ko.hdbuzz.net/236


FDA ÇåÆÃÅÏ Áúº´ÀÇ Áõ»ó¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾à ½ÂÀÎ

7

DeutetrabenazineÀº ÇåÆÃÅϺ´ÀÇ Áõ»ó¿¡ ´ëÇØ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡¹ÞÀº 10³â ¸¸ÀÇ ÃÖÃÊ ½Å¾àÀ̵ǴÙ.

ÀÛ¼ºÀÚ Dr Jeff Carroll 4¿ù 16, 2017¿¡ Dr Tamara Maiuri¿¡ ÀÇÇØ ÆíÁý µÊ; Prof Wooseok Im¿¡ ÀÇÇØ ¹ø¿ªµÊ 4¿ù 05, 2017¿¡ ¹ßÇ¥µÈ

À̹ø ÁÖ Huntington ¡¯s disease community¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ¿ä ´º½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾à¹° ±ÔÁ¦ ±â°üÀÎ FDA°¡ deutetrabenazineÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø Austedo¸¦ ÇåÆÃÅϺ´¿¡ ´ëÇÑ Ã³¹æÀ¸·Î °ø½Ä ½ÂÀÎ ÇÑ ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ º¯ÇüÇüÅÂÀÎ ¾àÀº ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚ¿¡¼­ ÈçÈ÷ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ºÒ¼öÀÇÀûÀÎ ¿òÁ÷ÀÓÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¹«µµº´À» ¿¹¹æÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÇ¸ç ÇÏ·ç¿¡ ¼¼ ¹øÀÌ ¾Æ´Ï¶ó µÎ ¹ø¸¸ º¹¿ëÇÏ¸é µË´Ï´Ù.

Å×Æ®¶óº£³ªÁø¿¡ °üÇÑ ¹è°æ

Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀº ÀÌÀü¿¡ HDBuzz (184)¿Í (224)¿¡¼­ ´Ù·ç¾úµíÀÌ ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ¿À·£ ¿ª»ç¸¦ °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ ¾àÀº Áúº´°ú °ü·ÃµÈ ºÒ¼öÀÇÀûÀÎ ¿òÁ÷ÀÓÀ» Á¦¾îÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëµË´Ï´Ù. Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀº ¿µ±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ÀϺΠ±¹°¡¿¡¼­ 1970 ³â´ë¿¡ ÇåÆÃÅϺ´ ¿ëÀ¸·Î ½ÂÀεǾúÁö¸¸ 2008 ³âÀÌ µÇ¼­¾ß ¹Ì±¹¿¡¼­ ÇåÆÃÅϺ´ ¿ëÀ¸·Î ÃÖÃÊ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.

¹«µµº´À» Á¦¾îÇÏ´Â °ÍÀº ÇåÆÃÅϺ´ Áõ»ó°úÀÇ ½Î¿ò¿¡¼­ Áß¿äÇÑ ºÎºÐÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¸¹Àº ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚ´Â Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀ¸·Î ¾Èµµ°¨À» ´À³§´Ï´Ù. ±×·¯³ª ¸ðµç ¾à¹°°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀº ¿ì¿ïÁõ°ú ÀÚ»ì Ã浿°ú °°Àº ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ¹®Á¦Á¡Àº ½Åü¿¡¼­ ºü¸£°Ô 󸮵ȴٴ °ÍÀÔ´Ï´Ù. µû¶ó¼­ ¸¹Àº ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚ°¡ ÇÏ·ç¿¡ ¾à 3 ¾ËÀ» ¼·ÃëÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ȯÀÚ°¡ ¾à ¸Ô´Â °ÍÀ» ÀØÀ» ¼ö ÀÖ°í ƯÈ÷ »ç°í´É·Â¿¡ ¹®Á¦¸¦ °¡Áö°í Àִ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì ÀÌ °ÍÀº ƯÈ÷ ¾î·Á¿î ÀÏÀÔ´Ï´Ù.

ÀÌ·¯ÇÑ ¹®Á¦·Î ÀÎÇØ Auspex Pharmaceuticals¶ó´Â ÀÛÀº »ý¸í°øÇРȸ»ç°¡ Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ °³¼±µÈ ¹öÀüÀ» °³¹ßÇß½À´Ï´Ù(184). ±×µéÀº Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ »õ·Î¿î ¹öÀüÀ» deutetrabenazine ** (¶Ç´Â ¶§·Î´Â ** SD-809 *)¶ó°í ºÎ¸£´Âµ¥, ±× ÀÌÀ¯´Â * Áß¼ö¼Ò **¶ó´Â ¹°ÁúÀÌ Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀÇ ±¸Á¶·Î ¹Ù²Ù±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ±¸Á¶ º¯È­°¡ ¾à¹°ÀÌ Ç÷·ù¿¡ ¿À·¡ ¸Ó¹«¸£´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ°ÔµÇ¾î ¾à º¹¿ë Ƚ¼ö¸¦ ÁÙ¿© ÁÝ´Ï´Ù.

2013-2015 ³â ÇåÆÃÅϺ´ ¿¬±¸ ±×·ìÀº Auspex¿Í Çù·ÂÇÏ¿© First-HD ¹× ARC-HD¶ó°í ºÒ¸®´Â µÎ °¡Áö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇß½À´Ï´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ deutetrabenazineÀ» µÎ °¡Áö ¹æ¹ýÀ¸·Î ¿¬±¸Çß½À´Ï´Ù. First-HD ¿¬±¸´Â deutetrabenazineÀÌ ¹«µµº´¿¡¼­ À§¾àº¸´Ù ´õ ³ªÀºÁö¸¦ Å×½ºÆ®Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç Å×Æ®¶óº£³ªÁø°ú °°ÀÌ deutetrabenazineµµ ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚÀÇ ¹«µµº´ Áõ»óÀ» °¨¼ÒÄ×½À´Ï´Ù. Arc-HD ¿¬±¸´Â Å×Æ®¶óº£³ªÁøÀ» º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ¾ÈÀü¼ºÀÌ °ËÁõµÈ deutetrabenazineÀ» º¹¿ëÇÑ ÈÄ ±× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.

±× °á°ú´Â?

ÃÖ±Ù deutetrabenazine¿¡ ´ëÇÑ À̾߱â´Â ¸î °¡Áö Áß¿äÇÑ ¹æ½ÄÀ¸·Î º¯Çß½À´Ï´Ù. ù°, Auspex´Â À̽º¶ó¿¤ Á¦¾à ȸ»çÀÎ Teva¿¡ ÀÇÇØ ±¸ÀԵǾú½À´Ï´Ù. µÑ°, Teva´Â Arc-¿Í First-HD ¿¬±¸ÀÇ ¼º°øÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ deutetrabenazine ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½ÅûÇß½À´Ï´Ù.

Deutetrabenazine¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷´Â FDA°¡ Teva¿¡ ¾à¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ Á¤º¸¸¦ ¿äûÇß´ø 2016³â Á߹ݿ¡ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ¾ú½À´Ï´Ù. DeutetrabenazineÀº Áö±Ý±îÁö ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áß¼ö¼Ò ¿øÀÚ¸¦ °¡Áø ÃÖÃÊÀÇ ÀÎü ¾à¹°À̱⠶§¹®¿¡ Teva¿Í FDAÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.

À̹ø ÁÖ, Teva´Â FDA°¡ ¸¸Á·ÇßÀ¸¸ç ¹Ì±¹¿¡¼­ ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëÇϱâ À§ÇØ deutetrabenazineÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀº ±×µéÀÌ ¸ðµç FDAÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ¾ÈÀü»çÇ×À» ÃæÁ·½ÃÄ×À¸¸ç deutetrabenazineÀÌ »ç¿ëÇϱ⠾ÈÀüÇÏ´Ù´Â °Í¿¡ ÀںνÉÀ» °¡Áø´Ù´Â °ÍÀ» ¸»ÇØÁÝ´Ï´Ù. ÀÌ ¾àÀº ÀÌÁ¦ ½ÃÆǵǰí ÆǸŠµÉ °ÍÀ̱⠶§¹®¿¡ »ó¾÷¿ë À̸§ÀΠAustedo·Î ¸í¸í µÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù.

¾àÀÇ ºñ¿ëÀº?

Ãʱ⿡ Austedo°¡ Å×Æ®¶óº£³ªÁøº¸´Ù´Â ´ú ºñ½Ò °ÍÀ̶ó°í ¾Ï½Ã µÇ¾ú½À´Ï´Ù. TevaÀÇ Ãʱ⠰ø½Ä¼±¾ð¿¡¼­´Â Austedo°¡ Å×Æ®¶óº£´ÏÁøÀÇ Åõ¿© ·®º¸´Ù ¾à 1/3ÀÇ ºñ¿ëÀÌ µé °ÍÀ̶ó°í Á¦¾ÈÇß½À´Ï´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½Å¾àÀÇ ÁøÀÔÀÌ ÇåÆÃÅϺ´ ȯÀÚÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ºñ¿ë¿¡ ¾î¶»°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´ÂÁö ¿¹ÃøÇϱ⠾î·Æ°í, ó¹æ ÆÐÅÏÀÌ ¾î´À Á¤µµ Á¤ÇØÁö¸é »óȲÀÌ ¹Ù²ð ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î, Å×Æ®¶óº£³ªÁø Á¦Á¶¾÷ü´Â °¡°ÝÀ» ³·Ã߰ųª ȤÀº ¼·Ãë·®ÀÌ ¿¹»óº¸´Ù ³·À¸¸é ¾à °ªÀÌ ´õ ºñ½ÎÁú ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

Take-home ¸Þ½ÃÁö

ÀÌ°ÍÀ¸·Î deutetrabenazine¿¡ ´ëÇÑ À̾߱⸦ ±â»Ú°Ô ¸¶¹«¸® ÇÏ°Ú°í Çö½Ç¿¡¼­ ÇåÆÃÅϺ´¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ½Å¾àÀÇ Àû¿ëÀÌ ½ÇÇöµÇ±â¸¦ ±â´ëÇÕ´Ï´Ù. ÇåÆÃÅϺ´ Ä¿¹Â´ÏƼ´Â HSG(Huntington Study Group)°¡ ½ÃÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàµÇµµ·Ï Âü¿©ÇÏ¿´´Ù¸é Auspex¿Í Teva´Â ÀÌ ¾à¹°À» ½ÂÀÎ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Åë°ú½ÃÅ°´Â ¾î·Á¿î ÀÛ¾÷À» ¼öÇàÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

Austedo´Â ÇåÆÃÅϺ´ÀÇ Áõ»óÀ» ÅëÁ¦ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °¡Á·°ú ÀÇ»çÀÇ ³ë·Â¿¡ ¶Ç ´Ù¸¥ È­»ìÀ» ´õÇÕ´Ï´Ù. ÇåÆÃÅϺ´ÀÇ Áõ»ó¿¡ ´ëÇØ ÁøÀüÀ» ¸·°Å³ª ´ÊÃß±â À§ÇÑ ¾à¹°°³¹ßÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å­ ÇåÆÃÅϺ´ Áõ»ó¿¡ ´ëÇÑ ¾î¶°ÇÑ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù.

[ »õ±Û | ´ä±Û | ¼öÁ¤ | »èÁ¦ ] [ ¸ñ·Ï ]
[ ÃѰԽù° : 120 | page : 6 ]
[ Á¤·ÄÁ¶°Ç : µî·ÏÀÏ | Á¶È¸  ]
¼ø¹ø Á¦¸ñ Á¶È¸ ÆÄÀÏ µî·ÏÀÏ ÀÛ¼ºÀÚ
120   À¯Àü Áúȯ Àç´Ü(HDF) ÄÁÆÛ·±½º 2022 – 1ÀÏ Â÷ 656 22/08/26 ¿î¿µÀÚ  
119   ÇöÀç ÀÓ»ó ½ÃÇè ÁßÀÎ ÇåÆÃƾ ÀúÇÏ ¾à¹° AMT-130À¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ÀϺΠ»ç¶÷... 779 22/08/10 ¿î¿µÀÚ  
118   NovartisÀÇ ½½Ç ¼Ò½Ä: branaplamÀÇ VIBRANT-HD ½ÃÇè¿¡¼­ Åõ¿© Áß´Ü 610 22/07/24 ¿î¿µÀÚ  
117   ÇåÆÃÅϺ´¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀüÀÚ ¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ uniQureÀÇ ¾÷µ¥ÀÌÆ® 436 22/07/11 ¿î¿µÀÚ  
116   Àΰø Áö´É? ¿µ¸®ÇÑ ÄÄÇ»ÅÍ°¡ ÇåÆÃÅϺ´À» ÀÌÇØÇÏ´Â µ¥ ¾ó¸¶³ª µµ¿òÀÌ µË 563 22/06/28 ¿î¿µÀÚ  
115   ÇåÆÃÅϺ´ ÁøÇàÀ» ÃßÀûÇϱâ À§ÇÑ »õ·Î¿î ·Îµå¸Ê 543 22/06/20 ¿î¿µÀÚ  
114   HD¿¡ ´ëÇÑ ºñŸ¹Î ¿ä¹ý 557 22/06/15 ¿î¿µÀÚ  
113   Huntington Study Group ÄÁÆÛ·±½º ¹ßÇ¥³»¿ë 541 20/11/02 ¿î¿µÀÚ  
112   HTT-C2 605 22/02/03 ¿î¿µÀÚ  
111   °í¿ë·® ºñŸ¹ÎB º¸ÃæÁ¦ Åõ¾à ÀÓ»ó½ÇÇè 545 22/05/19 ¿î¿µÀÚ  
110   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·á ÄÁÆÛ·±½º 2022 - Day 3 651 22/06/03 ¿î¿µÀÚ  
109   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·áÁ¦ ÄÁÆÛ·±½º 2022 - Day 2 578 22/05/27 ¿î¿µÀÚ  
108   ÇåÆÃÅϺ´ Ä¡·áÁ¦ ÄÁÆÛ·±½º 2022 - Day 1 590 22/05/15 ¿î¿µÀÚ  
107   branaplam ÇÑ ¼ù°¡¶ôÀº ÇåÆÃƾ ¼öÄ¡¸¦ ³·Ãß´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µË´Ï´Ù. 694 22/03/02 ¿î¿µÀÚ  
106   ÇåÆÃÅϺ´¿¡ ´ëÇÑ ¶óÄû´Ï¸ðµåÀÇ LEGATO-HD ½ÃÇè¿¡¼­ ³ª¿Â ½Ç¸Á½º·¯¿î ¼Ò 519 20/02/17 ¿î¿µÀÚ  
105   ·Î½´, £§ÁßÃßÀûÀΣ§ ÇåÆÃƾ ÀúÇÏ ¿¬±¸ ¼¼ºÎ»çÇ× ¹ßÇ¥ 520 20/03/21 ¿î¿µÀÚ  
104   ¾ÆÀ̵鵵 ¶§¶§·Î ÇåÆÃÅϺ´¿¡ °É¸³´Ï´Ù 509 20/04/10 ¿î¿µÀÚ  
103   ÇåÆÃÅϺ´À» À¯¹ßÇÏ´Â ´Ü¹éÁú°úÀÇ ÀüÅõ¿¡¼­ ¸¹Àº Àü¼±¿¡¼­ ¹ßÀü 497 20/05/25 ¿î¿µÀÚ  
102   ÇåÆÃÅϺ´À» ¿¹¹æÇÏ´Â À¯ÀüÀû µþ²ÚÁú 541 20/05/06 ¿î¿µÀÚ  
101   RocheÀÇ Huntingtin ÀúÇÏ ½ÃÇèÀ» À§ÇÑ ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÈ ½ÃÇè µðÀÚÀÎ 515 20/06/24 ¿î¿µÀÚ  

1 2 3 4 5 6 [ »õ±Û | óÀ½¸ñ·Ï | ¸ñ·Ï ]  
´Üü¸í : ÇåÆÃÅϺ´ ȯ¿ìȸ   ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã Á¾·Î±¸ ¿¬°Çµ¿ ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø  

Copyright¨Ï by huntington.co.kr All rights reserved.    webmaster  °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æħ